歐盟標(biāo)準(zhǔn)管理體系是由歐盟技術(shù)法規(guī)、新方法指令、歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、歐盟的合格評定程序構(gòu)成的。歐盟指令規(guī)定的是“基本要求”，即商品在投放市場時(shí)必須滿足的保障健康和安全的基本要求。而歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)的任務(wù)是制定符合指令基本要求的相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范(即“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”)。符合這些技術(shù)規(guī)范便可以推定產(chǎn)品符合指令的基本要求。

　　歐盟規(guī)定，凡是新方法指令所覆蓋的涉及安全、衛(wèi)生、健康及環(huán)境保護(hù)等產(chǎn)品，都必須通過相應(yīng)的合格評定程序，并加附CE標(biāo)志后方能進(jìn)入歐盟市場。產(chǎn)品一經(jīng)加附上CE標(biāo)志后，便表明該產(chǎn)品符合歐盟新方法指令中關(guān)于安全、衛(wèi)生、健康或環(huán)境保護(hù)等基本要求，可以在歐盟市場自由流通。

　　1歐盟技術(shù)法規(guī)和新方法指令

　　歐盟技術(shù)法規(guī)通常由歐盟委員會(huì)提出、然后經(jīng)歐盟理事會(huì)和歐洲議會(huì)討論通過，然后再頒布實(shí)施。技術(shù)法規(guī)是指強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應(yīng)加工和生產(chǎn)方法包括可適用的行政管理規(guī)定;技術(shù)法規(guī)也可以包括或?qū)ｉT規(guī)定用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語、符號、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求。技術(shù)法規(guī)在國際貿(mào)易中起著舉足輕重的作用，它是發(fā)達(dá)國家構(gòu)筑技術(shù)性貿(mào)易壁壘的重要手段。歐盟技術(shù)法規(guī)主要是以法令、指令決議等形式頒布實(shí)施的涉及安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)保等內(nèi)容的強(qiáng)制性文件。

　　新方法指令則是歐盟技術(shù)法規(guī)的一個(gè)重要組成部分。在歐盟統(tǒng)一市場建立過程中，為減少內(nèi)部自由貿(mào)易障礙,消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，規(guī)范和協(xié)調(diào)其成員之間的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為克服原有技術(shù)法規(guī)(指令)存在的技術(shù)性要求過于具體、制定時(shí)間長、通過生效條件過高等缺點(diǎn)已不能適應(yīng)歐洲經(jīng)濟(jì)、科技及貿(mào)易發(fā)展要求的問題,歐盟頒布實(shí)施了《技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法》，并相繼出臺了一系列指令，即新方法指令，它在商品自由流通的法律框架內(nèi)分清了歐共體立法機(jī)構(gòu)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)之間的職責(zé)。

　　2歐洲標(biāo)準(zhǔn)化體系及歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

　　歐洲標(biāo)準(zhǔn)化體系的構(gòu)成主要包括歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)及歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI)、歐洲各國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)以及一些行業(yè)和協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體。歐盟“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”是指由CEN、CENELEC和ETSI根據(jù)歐盟委員會(huì)與各成員國商議后發(fā)布的命令制定并批準(zhǔn)實(shí)施的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定的程序是公開透明的，并且建立在所有利害關(guān)系方意見一致的基礎(chǔ)上，同時(shí)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織的規(guī)定，各成員國必須將協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換成國家標(biāo)準(zhǔn)，并撤銷有悖于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)在歐共體官方公報(bào)上發(fā)布，并指明與其相對應(yīng)的新方法指令。制造商的產(chǎn)品只要符合由官方公報(bào)公布、且已被轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，即可推定該產(chǎn)品符合相應(yīng)的歐盟指令的基本要求。執(zhí)行協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是一種自愿性行為，制造商可以自由選擇采用任何其他技術(shù)方法來確保符合基本要求。

　　3歐盟的合格評定程序和CE標(biāo)志

　　合格評定程序是指直接或間接用來確定產(chǎn)品是否達(dá)到技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的任何程序。包括取樣、測試和檢查程序；評估、驗(yàn)證和合格保證程序；注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)程序，以及它們的綜合程序。合格評定程序的內(nèi)容主要包括2大類: (1)對產(chǎn)品的安全、功能特性等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢測程序，即產(chǎn)品認(rèn)證；(2)由國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)對企業(yè)或他組織機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理或環(huán)境管理等進(jìn)行的認(rèn)可程序，即所謂體系認(rèn)證。其中，產(chǎn)品認(rèn)證又分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證兩種。安全認(rèn)證是強(qiáng)制性的，合格認(rèn)證和體系認(rèn)證是自愿性的。機(jī)器在投放市場時(shí)，必須附加CE標(biāo)志，以表明該產(chǎn)品符合指令的基本健康和安全要求。